福清5家口腔诊所被责令整改

小帮 · 发表于 2023-6-15 11:36:36

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为保障好市民群众的用药用械安全，福清市市场监管局以口腔诊所等医疗机构为重点领域，以偏远地区和小型诊所为重点单位，开展专项整治行动，在严查药械购进渠道和存储的同时，帮助医疗机构规范药械使用行为，更安全、更有效地服务辖区群众。

普法宣导一贯到底。坚持做好普法引导工作，在执法检查时同步开展普法宣传，对各类医疗机构宣导《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规。同时联合福清市科协、市卫健局、市口腔医学会等单位积极开展口腔医疗机构业务培训，提升口腔医疗机构药械质量管理水平。

主体责任一清二楚。通过年度自查、定期抽查、专项督查等方式，引导经营主体经常性开展质量管理体系执行情况自查自纠，发挥企业主体责任。采取约谈、提醒谈话、建议、责令整改等方式，督促经营使用单位落实相关法律法规要求，使用的药品、医疗器械是否从合法企业购进，是否建立完整的供货企业档案，是否履行药品、医疗器械购进查验并保存随货通行单和购进发票等，指导医疗机构依法经营、自觉履行法定义务、主动纠正违法行为。

质量管控一丝不苟。严查使用过期药品和未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械行为，指导相关企业规范存储好药品和医疗器械，确保符合相关要求，保障质量安全。同时，坚持“轻微免罚”和“重违严惩”相结合，及时跟进违法主体问题整改效果，形成闭环，对严重违法行为，果断“亮剑”，重拳出击。

隐患排查一个不漏。通过加强部门协作、优化奖惩机制等方式，督促和指导辖区口腔医疗机构做好药械化不良反应监测上报工作，逐一排查报告背后可能存在的质量风险隐患，发挥监测工作对“两品一械”质量安全“哨点”作用，聚焦不良反应较多的产品开展质量抽检，保障“两品一械”质量安全。